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區塊鏈技術與商品溯源

  剛剛過去的周末,疫苗生產記錄造假問題成了整個社會的輿情焦點,在讓無數父母陷入擔憂、焦慮甚至是憤怒的同時,也引發新一輪的拷問:在這個涉及孩子健康和安全的問題上,除了對涉事企業的嚴厲處罰,我們還能做點什么?從近幾年發生的疫苗安全事件來看,既有生產環節的數據造假、也有流通環節的失控。而由于整個體系的封閉運行,又讓公眾尤其是最為關切的父母難以介入監督。以此次涉事的疫苗企業來看,監管部門早于2017年10月就已立案調查,相關結果也已對相關省市做了通報,但信息的封閉運行并未讓這一事件獲得足夠重視。一些涉事的省份也是在。

  剛剛過去的周末,疫苗生產記錄造假問題成了整個社會的輿情焦點,在讓無數父母陷入擔憂、焦慮甚至是憤怒的同時,也引發新一輪的拷問:在這個涉及孩子健康和安全的問題上,除了對涉事企業的嚴厲處罰,我們還能做點什么?

  從近幾年發生的疫苗安全事件來看,既有生產環節的數據造假、也有流通環節的失控。而由于整個體系的封閉運行,又讓公眾尤其是最為關切的父母難以介入監督。

  以此次涉事的疫苗企業來看,監管部門早于2017年10月就已立案調查,相關結果也已對相關省市做了通報,但信息的封閉運行并未讓這一事件獲得足夠重視。一些涉事的省份也是在這次輿情之后才開始采取措施。

  生產環節記錄造假、流通環節信息封閉。一個更公開、更透明、可溯源的疫苗監督體系,將對改進目前的疫苗安全現狀有所幫助。

  當然,技術不是萬能的,但在涉及孩子健康和安全的問題上,如果能有1%的改進、提升,也是值得我們去嘗試的。

  本文嘗試探索區塊鏈是否能為疫苗的生產、流通、監督,創造一個更透明、安全的環境。

  疫苗成為全民話題,震驚、憤怒、心痛之余,所有人都在尋找問題根源和解決之道。

  疫苗問題由來已久,此次假疫苗事件暴露了現有疫苗產業諸多問題:

  1. 企業擅自編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備,但在案件回溯中,無法確認是哪個環節記錄造假。

  2. 疫苗冷鏈配送由物流企業自我監控,藥品從生產到運輸,監督尚不完善。

  3. 疫苗流通銷售環節腐敗,追責困難。

  4. 監管信息不公開,只在藥監體系內運行。

  5. 疫苗出問題后,問題疫苗去向難以追溯,流通環節監管不力。

  在一片議論聲中,“疫苗上鏈”呼聲漸高。盡管部分討論帶有營銷意圖,但仍然值得探討,區塊鏈藥品溯源,是否能讓疫苗更安心?

  1. 引入區塊鏈溯源

  ▌ 傳統溯源的挑戰

  國內疫苗等藥品的可追溯體系早有試水。2005年,原國家食藥監總局與中信二十一世紀科技有限公司合作,開始建設中國藥品電子監管平臺。

  其具體做法是:為每一藥品銷售最小單位加印中國藥品電子監管碼(賦碼),從廠家到各級經銷商、再到藥店等終端環節,每一次藥品的出庫入庫、核準核銷都需掃碼記錄以保證藥品全程可溯及。銷售終端將配備數字證書(密鑰),用以查詢詳細信息。

  但這一體系也曾引發外界質疑。傳統溯源使用的是中心化存儲模式,在這種模式下,誰作為中心維護這個賬本變成問題的關鍵。

  無論是源頭企業保存、渠道商保存還是政府保存,由于其自身都是流轉鏈條上的利益相關方,當賬本信息不利時,這類企業可能選擇篡改賬本使溯源流程失效。

  2016年2月,原國家食藥監總局暫時叫停藥品電子監管;2016年7月28日,新修訂實施的《藥品經營質量管理規范》(GSP)去除了電子監管碼相關敘述,取而代之的是“按照國家有關要求建立藥品追溯系統,實現藥品可追溯”。

  ▌ 區塊鏈溯源系統的機制猜想

  區塊鏈技術本質上是一種“歷史記錄不可篡改的數據庫技術”,為溯源提供了新的工具。

  它具備去中心化與不可篡改的特性,不依賴于某個組織和個人,利用可信的技術手段將所有信息公開記錄在“公共賬本”上,對于涉及環節較多的業務非常有競爭優勢,同時監管機構也可以參與到共享賬本的記錄中。

  一旦不可篡改的信息被建立了,相當于確定了物理世界的商品在互聯網世界的唯一身份,而且實現了基于這個身份流轉的所有的追蹤和記錄。

  無論是呈現給消費者,還是配合國家做重要產品的追溯、召回等,區塊鏈都提供了非常好的解決方案。

  因此,全球的政府及制藥公司、分銷商正在逐步將區塊鏈應用到改善供應鏈安全性和可追溯性的方案中。

  美國已經在區塊鏈藥品溯源上進行了諸多嘗試:美國FDA于2017年3月開始用區塊鏈進行處方藥追溯。

  2017年5月,制藥巨頭基因泰克及輝瑞為首的一批公司宣布推出MediLedger項目,該項目旨在創建管理藥品供應鏈的區塊鏈工具,使制藥商、批發商、醫院等相關機構都用區塊鏈對所有的藥品相關信息進行登記,并最大程度保證其可追溯性。

  通過引入區塊鏈,使每個參與者控制網絡上的節點。每一筆交易都需要一個共識,確保產品從生產開始,在供應鏈的各個環節,使藥品從生產、質檢、入庫、出庫、流通、接種等各個環節逐步建立符合區塊鏈追溯的標準。

  從信息流來看,所有信息都在區塊鏈中并且支持被授權的節點對其進行訪問。信息存取的權限又取決于參與者在供應鏈中的角色和職能。

  其另外一個核心功能是在醫藥產品追溯中實現特殊和隱私數據的隱私保護。藥企不愿意共享很多特殊信息給其他人,區塊鏈技術既能使存在于不同藥企的信息通過區塊鏈共享出來,同時又能保證信息的安全。

  用區塊鏈改造供應鏈可以分為如下步驟:

  制藥公司可以將RFID標簽貼到藥品上,每一批藥品都分配一個唯一的標識號碼,包括其身份標識及存儲溫度、保質期等參數信息。實時監控審核藥品身份動態及商品流。

  2. 在供應鏈的每個階段,參與方都可以使用標識碼將藥品流轉信息寫入區塊鏈。被授權的節點在與另一節點進行“交易”時,兩節點之間需要達成統一協議并數字簽名。

  3. 使用冷鏈—時間溫度指示標簽等物聯網設備,對疫苗冷藏條件進行準確監控,并在第三方權威機構監管下上鏈存證。

  4. 消費者通過掃碼即可獲取藥品流向的準確信息。

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