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區塊鏈技術助力醫藥追溯體系

近期被朋友圈刷屏的“問題疫苗”事件爆發后,業內對建立醫藥追溯體系的呼聲愈來愈高。如何保障醫藥安全、避免受騙上當是人們一直在研究卻始終無法根治的大問題,區塊鏈技術以其信息公開透明、不可篡改、可追溯等特性似乎為醫藥溯源帶來了新的希望。

  在比特幣的交易中,區塊鏈就像一張智能的帳單,它精準地記錄著每筆貨幣交易,最后逐步形成虛擬貨幣體系。如果用它來記錄每盒藥的流通過程,那區塊鏈就能為醫藥追溯系統提供數據支持。具體操作是與醫藥相關的企業將區塊鏈作為接口,直接上傳其藥品生產、流通過程中的全部數據,同時建立自己的記賬節點,并與上下游企業合作,整合數據,共同建立節點,保證數據做到共享、安全、透明、可驗證和去中心化。只有這樣,醫藥追溯系統才能跟蹤問題區域、降低正牌藥品供應漏洞所支出的成本,幫助制造商準確預測藥品短缺,進行召回藥品等。

  “一簽到底”的智能標簽

  通過區塊鏈+防偽標簽+物聯網設備的方案,確保產品信息難以復制、仿制、回收,幫助企業建立商品的唯一標識系統,實時監控審核商品身份動態及商品流。通過在藥品外包裝上印制或粘貼一個條碼、二維碼、RFID 等,利用公共賬本和不可修改的特性,提供實時驗證服務。區塊鏈藥品追溯可以涵蓋藥品生產、流通以及使用的各個環節,在實現“一物一碼、物碼同追”時,還可以追蹤物流軌跡、溫度濕度、發票及藥品檢測報告等內容。基于區塊鏈的線上電子簽約產品,簽約過程中雙方根據CA 證書進行電子簽名,簽約一旦通過,合同內容和條款將在預定時間節點由平臺流程自動控制執行,合約可靠有效,從而有效保護平臺中簽約各方的合法權益。藥品追溯服務平臺能夠同時為企業提供產品數字化交付、產品營銷促銷、產品的防竄貨以及控銷等增值服務。消費者通過掃碼即可直接獲取藥品流向的準確數據。生產企業每年可以節約百萬元的藥品流向數據購買費用,這為醫藥企業帶來巨大的商業價值。區塊鏈帶來的高透明度藥品行業供應鏈,使所有人都可以追溯藥品數據,將有效降低由暴利誘惑引發的系列犯罪行為。

  追蹤溯源

  基于區塊鏈技術,供應鏈上的藥品甚至可以被追溯至原材料采購階段,且藥品的生產日期、價格、療效等細節都將呈現在公眾面前。通過區塊鏈共享讓每個追溯體系中的關鍵細節的參與都可在線查詢,在降低信息差的同時,降低了信任風險,從而在生態閉環的環境下,逐步構建基于云平臺的醫藥行業全產業鏈的價值物聯網。在區塊鏈系統下,如果藥品運輸過程中斷或藥品失蹤,存儲在分布式賬本上的數據可以為各方提供快速追蹤渠道,并確定藥品的最后活動位置。分布式結構將使任何一方都不可能擁有分類帳的所有權,也不可能非法操縱數據。區塊鏈+物聯網的應用,可以將每個產品以物聯網的方式登記在區塊鏈上。藥品供應鏈、價值鏈上的所有節點:藥品生產商、經營商、3PL、藥店零售、醫院、消費者都可追溯,確保產品從生產開始,在供應鏈的各個環節,都是符合法規要求的質量標準和供應鏈標準。綜上,一旦發現存在安全隱患的藥品,也能在第一時間快速召回。可以通過改造生產企業內部生產線的方式把生產信息直接寫入追溯碼中,方便監管人員與消費者直接掃碼查找藥品源頭信息。

  防纂改防偽造

  區塊鏈不可篡改、數據可完整追溯以及時間戳的功能,有效解決了物品溯源偽造問題。假設某藥品流通企業試圖逃避造假追責,只能刪除該假藥在自己名下的記錄,而系統中其他成員的區塊鏈數據是無法刪除的。系統中的所有成員,皆可從問題藥品的藥品ID 信息查詢到該問題藥品自出廠以后的全部過程。通過分析回顧過程節點的質量數據,就可判別是生產質量問題還是供應鏈質量問題。藥品供應鏈數據通過責任主體“區塊”的方式環環相扣,自動驗證上下游“區塊”藥品數據合規性,保證數據真實完整,記錄數據變更過程,最終把物流和信息流合二為一。由于藥品生產的特殊性,區塊鏈使藥品的各個環節更透明,保證藥品的追溯認證更全面的納入到市場監管中,從而截斷假藥的流通途徑,維護消費者的權益,確保平臺數據的真實。此外,還能實現監管部門隨時查閱監管,消費者可實現輕松追溯,做到查驗真偽的便捷,讓藥品來源可查,去向可追,責任可究。如果供應鏈上各方都能看到庫存,并對藥品分布進行審計,那么假藥想魚目混珠進入醫療市場將難如登天。

  建立共識信任

  區塊鏈利用一套基于共識的數學算法,進行信用創造。通過區塊鏈多方參與,共同維護同一個賬本的形式,供應鏈中的參與方越多,共同維護的數據越大,就越容易給消費者帶來更多的數據信任背書。這一特點非常適合解決藥品溯源與流通上的痛點。基于區塊鏈的藥品信任背書,它可以成為實現藥品安全的有效利器,假藥將無處可藏。依靠技術信任來做背書能有效確保數據的真實性和交易的可信性。在追溯體系里,信任是靠管理來背書的,要依靠相關企業的品牌和管理,第三方檢測機構的管理,政府的監管等,參與環節越多,信任越可靠。區塊鏈雖然可以保證數據的真實性和交易的可信性,但不能區分數據的善意或者惡意,當追溯的某個環節提供了惡意數據時,單純用區塊鏈的方式是難以區分的,所以需要有追溯體系的管理。利用管理的方式反向規范各環節的數據和生產操作,制定懲罰措施,可有效把惡意環節踢出市場。

  各數據之間的關聯

  最終產品的追溯數據需要通過一個標識(如二維碼)來展現,監管部門或者責任部門需要為這一關聯的數據做監管信任背書,也就是“信息可查詢,流向可追蹤”。在區塊鏈里,各個節點之間是通過加密的通訊方式組織在一起的。提供一個公開透明的數據網絡,用一種“技術契約”的方式來確保數據真實。在追溯體系里,數據鏈條首先需要按產品的生產、加工、銷售、物流有序組織起來,給消費者展現完整的過程數據,同時需要給監管部門提供從任意一個節點往前追溯和往后追溯的權力,以便產品出現問題后能追溯到責任主體,并能實施召回等后續措施。在數據關聯時,需要給每一個區塊中每一條記錄都提供一個標識,同時提供一個對應查詢接口,這個標識一般是批次號和個體編號,比如生產批次號、加工批次號、訂單號和物流單號等。以個體為單位的產品在批次號下面還需關聯個體編號(如動物耳標號)。通過接口和批次號查詢的數據應遵從同一數據交換標準(如國家標準部門制定的數據標準),使各個環節提供的數據按照同一個標準去處理和識別,這樣可以顯著增強數據之間的關聯性。

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